Article R1221-19-1 of the French Public Health Code

The health cooperation groupings mentioned in articles L. 1221-10 and L. 6133-1 may be authorised to manage a blood bank.

The authorisation for a blood depot is issued by the Director General of the Regional Health Agency for the needs of several health establishments that are members of the group, in compliance with the following cumulative conditions:

1° The time taken to supply or transfer labile blood products from the group’s blood depot to the health establishments which are members of the group concerned is compatible with the transfusion safety rules as specified in the good practices provided for in article L. 1222-12 ;

2° The healthcare establishments which are members of the consortium concerned by the blood depot authorisation may not themselves be authorised to manage a blood depot, except in the case of an emergency depot.

Subject to the specific provisions of this article, the blood establishment authorisation is subject to all the provisions of this section, with the group administrator exercising the powers of the director of a health care establishment for its application.

The technical conditions for authorising a blood bank are defined by order of the Minister for Health and the Minister for Defence.

The consortium’s constitutive agreement includes the compulsory information mentioned in IV of article R. 6133-1.

A new blood establishment authorisation is issued for the consortium, in accordance with the conditions laid down in this section, when a decision is taken to join, withdraw or exclude a member health establishment concerned by the initial blood establishment authorisation.

The initial authorisation shall continue until the date of the decision of the Director General of the Regional Health Agency if it is favourable and, in the event of refusal, for a further two months from the date of such refusal.

Original in French 🇫🇷

Article R1221-19-1

Les groupements de coopération sanitaire mentionnés aux articles L. 1221-10 et L. 6133-1 peuvent être autorisés à gérer un dépôt de sang.

L’autorisation de dépôt de sang est délivrée par le directeur général de l’agence régionale de santé pour les besoins de plusieurs établissements de santé membres du groupement dans le respect des conditions cumulatives suivantes :

1° Le délai de délivrance ou de transfert des produits sanguins labiles par le dépôt de sang du groupement aux établissements de santé membres du groupement concernés est compatible avec les règles de sécurité transfusionnelle telles que précisées dans les bonnes pratiques prévues à l’article L. 1222-12 ;

2° Les établissements de santé membres du groupement concernés par l’autorisation de dépôt de sang ne peuvent être eux-mêmes autorisés à gérer un dépôt de sang, sauf s’il s’agit d’un dépôt d’urgence.

Sous réserve des dispositions spécifiques prévues par le présent article, l’autorisation de dépôt de sang est soumise à l’ensemble des dispositions de la présente section, l’administrateur du groupement exerçant pour son application les compétences du directeur d’établissement de santé.

Les conditions techniques d’autorisation de dépôt de sang sont définies par arrêté du ministre chargé de la santé et du ministre de la défense.

La convention constitutive du groupement comporte les mentions obligatoires mentionnées au IV de l’article R. 6133-1.

Le groupement fait l’objet d’une nouvelle autorisation de dépôt de sang, dans les conditions prévues par la présente section, lorsqu’il est décidé l’adhésion, le retrait ou l’exclusion d’un établissement de santé membre concerné par l’autorisation de dépôt de sang initiale.

L’autorisation initiale perdure jusqu’à la date de la décision du directeur général de l’agence régionale de santé si elle est favorable et, en cas de refus, pendant deux mois supplémentaires à compter de la date de ce refus.