Article R1221-20-1 of the French Public Health Code

To be authorised, a blood depot must meet the following conditions:

1° Have an organisation and resources enabling it to carry out its activities in accordance with the procedures defined by order of the Minister for Health, ensuring the supply of labile blood products, the safety of these products and their traceability;

2° It must have a doctor or pharmacist with the qualifications mentioned in article R. 1222-23 and at least one person belonging to one of the categories mentioned in 1°, 2°, 3° or 4° of this article and with the specific qualifications mentioned in the same article;

3° For distribution depots, to have the means to receive immuno-haematology analyses electronically so that the analysis results can be integrated into the information system that secures distribution without entry;

4° For supply depots, be able to supply an annual volume of labile blood products at least equal to a threshold defined by the same order;

5° For relay depots and dispensing depots, have a computerised system to ensure the management and traceability of labile blood products that meets the requirements resulting from the principles of good transfusion practice mentioned in Article L. 1222-12;

6° To meet transfusion needs identified in the regional blood transfusion organisation plan and justified in the establishment’s medical project and in its multiannual contract of objectives and resources, or, where applicable, in application of IV of article R. 6133-1, in the grouping’s constitutive agreement, the procedures for implementing and operating the depot in such a way as to meet the aforementioned needs;

7° Be located in dedicated and identified premises within the health establishment holding the authorisation or the one designated by the health cooperation grouping agreement to house the depot.

The fifth, seventh and eighth paragraphs of this article do not apply to army hospitals.

Original in French 🇫🇷

Article R1221-20-1

Pour être autorisé, un dépôt de sang doit remplir les conditions suivantes :

1° Disposer d’une organisation et de moyens lui permettant d’exercer ses activités selon des modalités définies par arrêté du ministre chargé de la santé, assurant l’approvisionnement en produits sanguins labiles, la sécurité de ces produits et leur traçabilité ;

2° Disposer d’un médecin ou d’un pharmacien justifiant des qualifications mentionnées à l’article R. 1222-23 et d’une personne au moins appartenant à l’une des catégories mentionnées aux 1°, 2°, 3° ou 4° de cet article et justifiant des qualifications particulières mentionnées au même article ;

3° Pour les dépôts de délivrance, disposer de moyens de réception des analyses d’immuno-hématologie par voie électronique permettant l’intégration sans saisie des résultats d’analyse dans le système d’information qui sécurise la délivrance ;

4° Pour les dépôts de délivrance, être en mesure de délivrer un volume annuel de produits sanguins labiles au moins égal à un seuil défini par le même arrêté ;

5° Pour les dépôts relais et les dépôts de délivrance, disposer d’un système informatisé permettant d’assurer la gestion et la traçabilité des produits sanguins labiles et répondant aux exigences résultant des principes de bonnes pratiques transfusionnelles mentionnés à l’article L. 1222-12 ;

6° Répondre à des besoins transfusionnels identifiés dans le schéma régional d’organisation de la transfusion sanguine et justifier dans le projet médical de l’établissement et dans son contrat pluriannuel d’objectifs et de moyens, ou, le cas échéant, en application du IV de l’article R. 6133-1, dans la convention constitutive du groupement, de modalités de mise en œuvre et de fonctionnement du dépôt propres à satisfaire les besoins précités ;

7° Etre situé dans un local dédié et identifié au sein de l’établissement de santé titulaire de l’autorisation ou de celui désigné par la convention du groupement de coopération sanitaire pour héberger le dépôt.

Le cinquième, le septième et le huitième alinéas du présent article ne sont pas applicables aux hôpitaux des armées.