Article R1221-20-5 of the French Public Health Code

I.-The refusal of authorisation to manage a blood establishment, its renewal or the substantial modification of one of its elements is notified to the director of the health establishment or to the administrator of the consortium by the director general of the regional health agency.

A copy of this decision is sent to the regional haemovigilance and transfusion safety coordinator and to the Etablissement Français du Sang or, where applicable, to the armed forces blood transfusion centre, when the latter is the applicant’s referral blood transfusion establishment.

II. – The cessation of operation of a blood depot is declared within one month of this cessation to the regional health agency and to the Etablissement français du sang or, where applicable, to the Centre de transfusion sanguine des armées.

Original in French 🇫🇷

Article R1221-20-5

I.-Le refus d’autorisation de gérer un dépôt de sang, de son renouvellement ou de la modification substantielle de l’un de ses éléments est notifié au directeur de l’établissement de santé ou à l’administrateur du groupement par le directeur général de l’agence régionale de santé.

Une copie de cette décision est adressée au coordonnateur régional d’hémovigilance et de sécurité transfusionnelle et à l’Etablissement français du sang ou, le cas échéant, au centre de transfusion sanguine des armées, lorsque celui-ci est l’établissement de transfusion sanguine référent du demandeur.

II. – L’arrêt de fonctionnement d’un dépôt de sang est déclaré dans le délai d’un mois à compter de cet arrêt, à l’agence régionale de santé ainsi qu’à l’Etablissement français du sang ou, le cas échéant, au Centre de transfusion sanguine des armées.