Article R1221-36 of the French Public Health Code

I.-Each blood establishment is required to collect and keep, for each unit of labile blood product which it prepares, the following information:

1° The identification of the donation of blood or blood components from which the unit was obtained and the identification of the donor ;

2° The results of the biological analyses and screening tests carried out on the donation;

3° The identification of the blood establishment to which the prepared unit was sent, when the unit was distributed to another blood establishment.

II – Each blood establishment is required to collect and keep, for each unit of labile blood products which it distributes or issues, the following information:

1° Identification of the health establishment to which units of labile blood products have been distributed or issued and, when a health establishment issues a labile blood product for a patient hospitalised in another health establishment, the circumstances of this issue and the identification of the latter ;

2° The identification of the prescriber and the identification of the patient to whom the unit was administered or, where applicable, the date on which the unit was destroyed or returned to the blood establishment.

III – Each blood establishment sends the National Public Health Agency the data required for epidemiological monitoring of blood donors and candidates for scheduled autologous transfusion.

Original in French

Article R1221-36

I.-Chaque établissement de transfusion sanguine est tenu de recueillir et de conserver, pour chaque unité de produit sanguin labile dont il assure la préparation, les informations suivantes :

1° L’identification du don de sang ou de composants du sang dont sont issues l’unité et l’identification du donneur ;

2° Les résultats des analyses biologiques et des tests de dépistage auxquels il a été procédé sur le don ;

3° L’identification de l’établissement de transfusion sanguine destinataire de l’unité préparée, lorsque celle-ci a été distribuée à un autre établissement de transfusion sanguine.

II.-Chaque établissement de transfusion sanguine est tenu de recueillir et de conserver, pour chaque unité de produits sanguins labiles, dont il assure la distribution ou la délivrance, les informations suivantes :

1° L’identification de l’établissement de santé auquel des unités de produits sanguins labiles ont été distribuées ou délivrées ainsi que, lorsqu’un établissement de santé délivre un produit sanguin labile pour un patient hospitalisé dans un autre établissement de santé, les circonstances de cette délivrance et l’identification de ce dernier ;

2° L’identification du prescripteur et l’identification du patient auquel a été administrée l’unité ou, le cas échéant, la date de destruction de l’unité ou de sa restitution à l’établissement de transfusion sanguine.

III.-Chaque établissement de transfusion sanguine transmet à l’Agence nationale de santé publique les données nécessaires à la surveillance épidémiologique des donneurs de sang et des candidats à la transfusion autologue programmée.