Article R1221-45 of the French Public Health Code

I.- The mission of the institutional medical committees in public health establishments and the institutional medical conferences in private health establishments is, in particular, to contribute through their studies and proposals to improving the safety of patients transfused in the health establishments in which they are set up.

These bodies ensure the implementation of the haemovigilance and transfusion safety rules and procedures provided for in this section and in particular the coordination of haemovigilance and transfusion safety actions undertaken in this field within each of the establishments mentioned in the previous paragraph.

II – To this end, these bodies :

1° Are informed of any question relating to the collaboration between the haemovigilance and transfusion safety correspondents of the blood establishment and the health establishment, and more generally of any question relating to information transmission circuits, with a view to improving the effectiveness of haemovigilance and transfusion safety;

2° Keep themselves informed of the operating conditions of blood banks;

3° Are informed of serious incidents occurring in the health establishment, as well as adverse reactions occurring in recipients, and propose any measures intended to remedy them;

4° Are informed of post-donation information relating to the transfusion activity of the health establishment;

5° Establish a transfusion safety training programme for the staff concerned as part of the action programme mentioned in article L. 6144-1 for public health establishments and L. 6161-2 for private health establishments;

6° Draw up, in their annual activity report mentioned in 2° of article R. 6144-2-2 for public health establishments and in 2° of article R. 6164-5 for private health establishments, an assessment relating to haemovigilance and transfusion safety.

III – The constituent agreement of the health cooperation grouping set up as a health establishment specifies the conditions under which the proposals, opinions, studies and annual activity reports of the establishment medical commissions and establishment medical conferences are sent to the bodies set up within the grouping and each health establishment that is a member of it.

Original in French 🇫🇷

Article R1221-45

I.-Les commissions médicales d’établissement dans les établissements publics de santé et les conférences médicales d’établissement dans les établissements de santé privés ont notamment pour mission de contribuer par leurs études et propositions à l’amélioration de la sécurité des patients transfusés dans les établissements de santé où elles sont constituées.

Ces instances veillent à la mise en œuvre des règles et procédures d’hémovigilance et de sécurité transfusionnelle prévues par la présente section et notamment à la coordination des actions d’hémovigilance et de sécurité transfusionnelle entreprises en ce domaine au sein de chacun des établissements mentionnés à l’alinéa précédent.

II.-A ce titre, ces instances :

1° Sont saisies de toute question relative à la collaboration des correspondants d’hémovigilance et de sécurité transfusionnelle de l’établissement de transfusion sanguine et de l’établissement de santé, et plus généralement de toute question portant sur les circuits de transmission des informations, en vue d’améliorer l’efficacité de l’hémovigilance et de la sécurité transfusionnelle ;

2° Se tiennent informées des conditions de fonctionnement des dépôts de sang ;

3° Sont averties des incidents graves survenus dans l’établissement de santé, ainsi que des effets indésirables survenus chez les receveurs, et proposent toute mesure destinée à y remédier ;

4° Sont averties des informations post-don ayant une relation avec l’activité transfusionnelle de l’établissement de santé ;

5° Etablissent un programme de formation en sécurité transfusionnelle destiné aux personnels concernés dans le cadre du programme d’actions mentionné à l’article L. 6144-1 pour les établissements de santé publics et L. 6161-2 pour les établissements de santé privés ;

6° Elaborent, dans leur rapport annuel d’activité mentionné au 2° de l’article R. 6144-2-2 pour les établissements publics de santé et au 2° de l’article R. 6164-5 pour les établissements de santé privés, un bilan relatif à l’hémovigilance et à la sécurité transfusionnelle.

III.-La convention constitutive du groupement de coopération sanitaire érigé en établissement de santé précise les conditions dans lesquelles les propositions, avis, études et rapports annuels d’activité des commissions médicales d’établissement et des conférences médicales d’établissement sont transmis aux instances constituées au sein du groupement et de chaque établissement de santé membre de celui-ci.