Article R1222-35 of the French Public Health Code

The collection of blood and its components, their biological qualification, the preparation, processing, distribution and issue of labile blood products are carried out in compliance with the good practices defined by decision of the Director General of the Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé, taken in application of article L. 1222-12. For each of these activities and on each of the sites where they are carried out, the blood establishment must assign staff with the qualifications required in application of article L. 1222-10, have the equipment provided for by good practice for each of the blood transfusion activities and comply with the operating standards provided for in this sub-section.

Each year, the Etablissement Français du Sang and the Armed Forces Blood Transfusion Centre send the Director General of the Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé, for each of their establishments, a statement of activity, the form and content of which are laid down by decision of the Director General of the Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé.

Original in French 🇫🇷

Article R1222-35

La collecte du sang et de ses composants, leur qualification biologique, la préparation, la transformation, la distribution et la délivrance des produits sanguins labiles sont effectuées dans le respect des bonnes pratiques définies par décision du directeur général de l’Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé, pris en application de l’article L. 1222-12. Pour chacune de ces activités et sur chacun des sites où elles sont exercées, l’établissement de transfusion sanguine doit affecter du personnel possédant les qualifications requises en application de l’article L. 1222-10, disposer des équipements prévus par les bonnes pratiques pour chacune des activités de transfusion sanguine et respecter les normes de fonctionnement prévues à la présente sous-section.

L’Etablissement français du sang et le centre de transfusion sanguine des armées adressent chaque année au directeur général de l’Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé, pour chacun de leurs établissements, un état d’activité dont la forme et le contenu sont fixés par décision du directeur général de l’Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé.