Article R1245-4 of the French Public Health Code

The legal entities or natural persons mentioned in article R. 1245-1 who procure, supply, import or export for therapeutic purposes, including research involving the human person within the meaning of article L. 1121-1, elements or products of the human body mentioned in article R. 1245-1, shall not disclose any information that would enable the donor and recipient to be identified. They shall ensure compliance with the provisions of article R. 1245-2.

The legal or natural persons mentioned in the first paragraph who procure, supply, import or export the elements or products mentioned in the same paragraph, ensure that these :

1° Have been removed or collected in compliance with standards of protection at least as stringent as the health safety rules mentioned in Article L. 1211-6. They also ensure that these elements or products are accompanied by the information mentioned in Article R. 1211-19 or R. 1211-22-2 ;

2° Are collected and prepared in accordance with rules that are at least equivalent to the rules of good practice mentioned in Article L. 1245-6.

Only those elements or products mentioned in Article R. 1245-1 which meet the requirements of Directive 2004/23/EC, the provisions of the first paragraph of Article L. 1211-4 and the provisions of this section may enter or leave French territory.

Original in French 🇫🇷

Article R1245-4

Les personnes morales ou physiques mentionnées à l’article R. 1245-1 qui se procurent, qui fournissent, qui importent ou qui exportent à des fins thérapeutiques incluant les recherches impliquant la personne humaine au sens de l’article L. 1121-1, des éléments ou des produits du corps humain mentionnés à l’article R. 1245-1, ne divulguent aucune information qui permettrait d’identifier le donneur et le receveur. Elles s’assurent du respect des dispositions mentionnées à l’article R. 1245-2.

Les personnes morales ou physiques mentionnées au premier alinéa qui se procurent, qui fournissent, qui importent ou exportent des éléments ou des produits mentionnés à ce même alinéa, s’assurent que ceux-ci :

1° Ont été prélevés ou collectés dans le respect de normes de protection au moins aussi exigeantes que les règles de sécurité sanitaire mentionnées à l’article L. 1211-6. Elles s’assurent également que ces éléments ou produits sont accompagnés des informations mentionnées à l’article R. 1211-19 ou R. 1211-22-2 ;

2° Sont prélevés et préparés selon des règles au moins équivalentes aux règles de bonnes pratiques mentionnées à l’article L. 1245-6.

Seuls peuvent entrer ou sortir du territoire national les éléments ou produits mentionnés à l’article R. 1245-1 qui satisfont aux exigences de la directive 2004/23/CE, aux dispositions du premier alinéa de l’article L. 1211-4 et aux dispositions de la présente section.