Article R1261-17 of the French Public Health Code

I.-The ethics, scientific and educational committee mentioned in article R. 1261-15 must be referred to by the head of the body reception facility concerning:

1° Medical training programmes and research programmes involving the use of the donated body for medical teaching and research purposes;

2° Training projects involving the segmentation of the body;

3° Training projects involving the temporary removal of the body from the reception facility;

4° Research projects;

5° Draft agreements drawn up in application of article R. 1261-22 with a third party organisation;

6° Any training or research project involving the conservation of the body for more than two years.

II.-When, in the situations described in 2°, 3°, 4° and 6° of I, the committee issues a favourable opinion with reservations after examining the application, the head of the establishment authorised in accordance with the second paragraph of article L. 1261-1 shall, at the request of the person in charge of the body reception facility, refer the matter to the person in charge of another establishment authorised under the same conditions so that the ethics, scientific and educational committee of the body reception facility of this establishment may re-examine the project.

This second committee shall assess the dossier, particularly in the light of the reservations expressed by the first committee and the adjustments that may be made to the project and which have been approved by the person in charge. The committee sends its opinion under the conditions set out in IV.

III.-The Ethics, Science and Teaching Committee approves the annual activity report provided for in III of article R. 1161-16.

It may make any proposal to the head of the body’s host structure. The latter may submit any question to it.

The Ethics, Science and Teaching Committee carries out its work in conjunction with the educational and scientific bodies of the establishment authorised in accordance with the second paragraph of article L. 1261-1.

It conducts dialogue with other competent ethical bodies in conjunction with the head of the special purpose entity.

The secretariat of the Committee is provided by the departments and staff of the special purpose entity.

IV.-It sends its opinion to the head of the special purpose entity.

If the committee issues an unfavourable opinion, the application may not be re-examined.

Original in French 🇫🇷

Article R1261-17

I.-Le comité d’éthique, scientifique et pédagogique mentionné à l’article R. 1261-15 est obligatoirement saisi par le responsable de la structure d’accueil des corps concernant :

1° Les programmes de formation médicale et les programmes de recherche qui impliquent une utilisation du corps donné à des fins d’enseignement médical et de recherche ;

2° Les projets de formation impliquant une segmentation du corps ;

3° Les projets de formation impliquant la sortie temporaire du corps en dehors de la structure d’accueil ;

4° Les projets de recherche ;

5° Les projets de convention établis en application de l’article R. 1261-22 avec un organisme tiers ;

6° Tout projet de formation ou de recherche qui implique la conservation du corps pour une durée supérieure à deux ans.

II.-Lorsque, dans les situations décrites aux 2°, 3°, 4° et 6° du I, le comité émet, à l’issue de l’instruction du dossier, un avis favorable mais assorti de réserves, le responsable de l’établissement autorisé conformément au deuxième alinéa de l’article L. 1261-1 saisit, à la demande du responsable de la structure d’accueil des corps, le responsable d’un autre établissement autorisé dans les mêmes conditions afin que le comité d’éthique, scientifique et pédagogique de la structure d’accueil des corps de cet établissement assure le réexamen du projet.

Ce deuxième comité procède à une évaluation du dossier, au vu notamment des réserves émises par le premier et des aménagements susceptibles d’être apportés au projet et qui ont recueilli l’accord de son responsable. Le comité transmet son avis dans les conditions prévues au IV.

III.-Le comité d’éthique, scientifique et pédagogique approuve le rapport annuel d’activités prévu au III de l’article R. 1161-16.

Il peut formuler toute proposition au responsable de la structure d’accueil des corps. Ce dernier peut lui soumettre toute question.

Le comité d’éthique, scientifique et pédagogique conduit ses travaux en lien avec les instances pédagogiques et scientifiques de l’établissement autorisé conformément au deuxième alinéa de l’article L. 1261-1.

Il conduit avec le responsable de la structure d’accueil des corps le dialogue avec les autres instances éthiques compétentes.

Le secrétariat du comité est assuré par les services et les personnels de la structure d’accueil des corps.

IV.-Il transmet son avis au responsable de la structure d’accueil des corps.

Lorsque le comité émet un avis défavorable, il ne peut être procédé au réexamen de la demande.