Article R1335-8-1 A of the French Public Health Code

I.-Pre-treatment by disinfection means any physical or chemical disinfection process associated with a change in the appearance of waste from healthcare activities involving infectious risks and similar waste.

II.Disinfection pre-treatment equipment is designed in such a way that :

a) They pre-treat packaged waste from care activities involving infectious risks and similar waste;

b) They reduce the microbiological contamination of waste from care activities involving infectious risks and similar waste;

c) They modify the appearance of waste from care activities involving infectious risks and similar waste in order to reduce the mechanical risk and make it unrecognisable;

d) That they proceed in stages carried out in the same unit of location;

e) That they do not lead to the handling of waste from care activities involving infectious and similar risks which is not packaged in single-use packaging as referred to in article R. 1335-6.

III – Before being placed on the market for the first time, each model of disinfection pre-treatment appliance must obtain a five-year certificate of conformity issued by a body approved by the Minister for Health. The approved body may renew this certificate for the same period. It may withdraw it after inviting the holder to submit observations.

IV – An order by the ministers responsible for the environment and health sets out:

1° The procedures for verifying the effectiveness of the reduction in microbiological contamination and the modification of the appearance of waste from care activities involving infectious risks;

2° The conditions for approving the organisations mentioned in III, taking particular account of their technical skills and ethical rules;

3° The conditions for issuing the certificate mentioned in III.

Original in French 🇫🇷

Article R1335-8-1 A

I.-On entend par prétraitement par désinfection, tout processus de désinfection physique ou chimique, associé à une modification de l’apparence des déchets d’activités de soins à risques infectieux et assimilés.

II.-Les appareils de prétraitement par désinfection sont conçus de telle manière :

a) Qu’ils prétraitent des déchets d’activités de soins à risques infectieux et assimilés emballés ;

b) Qu’ils réduisent la contamination microbiologique des déchets d’activités de soins à risques infectieux et assimilés ;

c) Qu’ils modifient l’apparence des déchets d’activités de soins à risques infectieux et assimilés afin d’en réduire le risque mécanique et de les rendre non reconnaissables ;

d) Qu’ils procèdent par étapes réalisées dans une même unité de lieu ;

e) Qu’ils ne puissent conduire à la manipulation de déchets d’activités de soins à risques infectieux et assimilés qui ne soient pas emballés dans un emballage à usage unique mentionné à l’article R. 1335-6.

III.-Avant leur première mise sur le marché, chaque modèle d’appareil de prétraitement par désinfection doit obtenir une attestation de conformité d’une durée de cinq ans délivrée par un organisme agréé par le ministre chargé de la santé. L’organisme agréé peut renouveler pour une même période cette attestation. Il peut la retirer après avoir invité son détenteur à présenter ses observations.

IV.-Un arrêté des ministres chargés de l’environnement et de la santé fixe :

1° Les modalités de vérification de l’efficacité de la réduction de la contamination microbiologique et de la modification de l’apparence des déchets d’activités de soins à risques infectieux ;

2° Les conditions d’agrément des organismes mentionnés au III, tenant notamment compte de leurs compétences techniques et des règles déontologiques ;

3° Les conditions de délivrance de l’attestation mentionnée au III.