Article R1413-67 of the French Public Health Code

A serious undesirable event associated with care provided during investigations, treatments, cosmetic medical procedures or preventive actions is an unexpected event with regard to the person’s state of health and pathology, the consequences of which are death, life-threatening conditions or the probable occurrence of a permanent functional impairment, including a congenital anomaly or malformation.

Original in French 🇫🇷

Article R1413-67

Un événement indésirable grave associé à des soins réalisés lors d’investigations, de traitements, d’actes médicaux à visée esthétique ou d’actions de prévention est un événement inattendu au regard de l’état de santé et de la pathologie de la personne et dont les conséquences sont le décès, la mise en jeu du pronostic vital, la survenue probable d’un déficit fonctionnel permanent y compris une anomalie ou une malformation congénitale.