Article R2141-1-5 of the French Public Health Code

A technique modifying a process included on the list mentioned in Article L. 2141-1 may only be implemented after authorisation by the Agence de la biomédecine.

The technique is authorised if, without constituting a new process, it improves the efficacy, reproducibility and safety of the process it modifies.

Original in French 🇫🇷

Article R2141-1-5

Une technique modifiant un procédé figurant sur la liste mentionnée à l’article L. 2141-1 ne peut être mise en œuvre qu’après autorisation par l’Agence de la biomédecine.

La technique est autorisée si, sans constituer un nouveau procédé, elle améliore l’efficacité, la reproductibilité et la sécurité du procédé qu’elle modifie.