Article R2151-19 of the French Public Health Code

Subject to the provisions of the second paragraph of Article L. 2151-9, the Director General of the Biomedicine Agency shall authorise the storage of embryos, after obtaining the opinion of the Steering Committee, for a fixed period, which may not exceed five years, renewable under the same conditions. The authorisation shall state the name of the person responsible for the storage activity.

Prior to the Director General’s decision, the Agence de la biomédecine ensures that the requirements mentioned in the third paragraph of Article L. 2151-9 are met. To this end, it shall check that the origin and storage conditions of the embryos guarantee their traceability, safety and prevention of contamination. It takes into account the competence of the person in charge of the activity, the materials and equipment dedicated to conservation and the processes and techniques used. In the case of storage using nitrogen, the Agency also ensures compliance with the requirements laid down, where applicable, by the Order of the Minister for Health referred to in Article R. 2142-27.

In anticipation of any interruption or cessation of the activity authorised under this sub-section, the applicant must attach to his application an agreement concluded with an organisation authorised under the same heading or under the second paragraph of Article L. 2151-9, with a view, where applicable, to moving the embryos. The Agence de la biomédecine is informed of any subsequent changes to this agreement.

Where the organisation requesting authorisation for storage simultaneously carries out the activities provided for in Article L. 1243-2 on the same site, the Director General shall check that the organisation has provided for procedures to guarantee against any risk of contamination.

Original in French 🇫🇷

Article R2151-19

Sous réserve des dispositions du deuxième alinéa de l’article L. 2151-9 le directeur général de l’agence de la biomédecine autorise la conservation d’embryons, après avis du conseil d’orientation, pour une durée déterminée, qui ne peut excéder cinq ans, renouvelable dans les mêmes conditions. L’autorisation fait mention du nom de la personne responsable de l’activité de conservation.

Préalablement à la décision du directeur général, l’Agence de la biomédecine s’assure du respect des exigences mentionnées au troisième alinéa de l’article L. 2151-9. A ce titre, elle vérifie que la provenance et les conditions de conservation des embryons permettent de garantir leur traçabilité, leur sécurité et la prévention de leur contamination. Elle tient compte de la compétence du responsable de l’activité, des matériels et équipements dédiés à la conservation ainsi que des procédés et techniques mis en œuvre. En cas de conservation par l’azote, l’agence s’assure également du respect des prescriptions fixées, le cas échéant, par l’arrêté du ministre chargé de la santé mentionné à l’article R. 2142-27.

En anticipation d’une éventuelle interruption ou cessation de l’activité autorisée au titre de la présente sous-section, le demandeur joint à son dossier un accord conclu avec un organisme autorisé au même titre ou au titre du deuxième alinéa de l’article L. 2151-9, en vue, le cas échéant, du déplacement des embryons. L’Agence de la biomédecine est informée de toute modification ultérieure de cet accord.

Lorsque l’organisme demandeur d’une autorisation de conservation exerce simultanément sur le même site des activités prévues à l’article L. 1243-2, le directeur général vérifie que l’organisme a prévu des procédures garantissant contre tout risque de contamination.