Article R4313-45 of the French Labour Code

To this end, all the elements, requirements and provisions adopted by the manufacturer are set out in systematic and rational documentation in the form of written measures, procedures and instructions. This documentation includes, in particular, an adequate description of:

1° The quality objectives, the organisational chart and the responsibilities and powers of the management with regard to the design and quality of the machines;

2° The technical solutions adopted to comply with the applicable technical rules;

3° The techniques implemented in terms of inspection and verification as well as the actions implemented during design and then manufacture;

4° The inspections and tests carried out before, during and after manufacture with an indication of their frequency;

5° The quality records: inspection report, test and calibration results, report on the qualifications of the personnel involved;

6° The means provided for monitoring the achievement of the desired design and quality of the machines and the effective operation of the quality system.

Original in French 🇫🇷

Article R4313-45

Le système d’assurance qualité est mis en œuvre pour assurer la conformité des machines aux règles techniques les concernant.A cette fin tous les éléments, exigences et dispositions adoptés par le fabricant figurent dans une documentation tenue de manière systématique et rationnelle sous forme de mesures, procédures et instructions écrites. Cette documentation comprend, en particulier, une description adéquate :

1° Des objectifs de qualité, de l’organigramme et des responsabilités et des pouvoirs des cadres en matière de conception et de qualité des machines ;

2° Des solutions techniques adoptées pour se conformer aux règles techniques applicables ;

3° Des techniques mises en œuvre en termes d’inspection et de vérification ainsi que des actions mises en œuvre lors de la conception puis de la fabrication ;

4° Des inspections et essais effectués avant, pendant et après la fabrication avec indication de leur fréquence ;

5° Des dossiers de qualité : rapport d’inspection, résultats d’essais et d’étalonnage, rapport sur la qualification du personnel concerné ;

6° Des moyens prévus pour contrôler la réalisation de la conception et de la qualité voulues des machines ainsi que le fonctionnement effectif du système qualité.