Article R5121-107-11 of the French Public Health Code

When a herbal substance, a herbal preparation or a combination of substances is withdrawn from the list drawn up by the Commission of the European Communities, any registration of traditional herbal medicinal products containing this substance is cancelled by the Director General of the Agency, unless the holder requests a modification of the registration dossier by providing, within three months of the withdrawal from the list by the Commission, the information and documents mentioned in 5°, 6° and 16° of Article R. 5121-107-4.

Original in French 🇫🇷

Article R5121-107-11

Lorsqu’une substance végétale, une préparation à base de plantes ou une association de substances est retirée de la liste établie par la Commission des Communautés européennes, tout enregistrement de médicaments traditionnels à base de plantes contenant cette substance est supprimé par le directeur général de l’agence, sauf si le titulaire demande une modification du dossier d’enregistrement en fournissant, dans un délai de trois mois à compter du retrait de la liste par la Commission, les renseignements et documents mentionnés aux 5°, 6° et 16° de l’article R. 5121-107-4.