Article R5121-114 of the French Public Health Code

The import authorisation or, for private individuals, a copy of the authorisation to import by a means other than personal transport, referred to in article R. 5121-109, or a copy of the compassionate access authorisation under II of article L. 5121-12-1 granted for an imported medicinal product or a copy of the authorisation referred to in 12° or 13° of article L. 5121-1 must be presented at the time of inspection by customs officers.

For imported medicinal products required for biomedical research, a document drawn up by the Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé, certifying that the imported medicinal product is intended for research authorised by the Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé, must be presented by the person responsible for the import when it is inspected by customs officers.

For imported medicinal products with the marketing authorisation referred to in article L. 5121-8 , the early access authorisation under article L. 5121-12 or the registration referred to in article L. 5121-13, customs officers check the corresponding marketing authorisation, early access authorisation or registration number shown on the packaging.

Original in French 🇫🇷

Article R5121-114

L’autorisation d’importation ou, pour les particuliers, la copie de l’autorisation d’importation par une autre voie que le transport personnel, mentionnées à l’article R. 5121-109, ou une copie de l’autorisation d’accès compassionnel au titre du II de l’article L. 5121-12-1 accordée pour un médicament importé ou une copie de l’autorisation mentionnée au 12° ou au 13° de l’article L. 5121-1 est présentée lors du contrôle par les agents des douanes.

Pour les médicaments importés nécessaires à la réalisation d’une recherche biomédicale, un document établi par l’Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé, attestant que le médicament importé est destiné à une recherche autorisée par l’Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé, est présenté par le responsable de l’importation lors du contrôle par les agents des douanes.

Pour les médicaments importés pourvus de l’autorisation de mise sur le marché mentionnée à l’article L. 5121-8 , de l’autorisation d’accès précoce au titre de l’article L. 5121-12 ou de l’enregistrement mentionné à l’article L. 5121-13, les agents des douanes contrôlent le numéro d’autorisation de mise sur le marché d’autorisation d’accès précoce ou d’enregistrement correspondant qui figure sur le conditionnement.