Article R5121-129 of the French Public Health Code

When the marketing authorisation for the proprietary medicinal product that has been granted a marketing authorisation in France is amended by the Director General of the Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé, the Director General will notify the holder of the parallel import authorisation of this amendment, who will take the necessary measures to ensure that the proprietary medicinal product benefiting from the parallel import authorisation complies with the provisions of Articles R. 5121-118, R. 5121-119 and R. 5121-128.

Original in French 🇫🇷

Article R5121-129

Lorsque l’autorisation de mise sur le marché de la spécialité pharmaceutique ayant obtenu l’autorisation de mise sur le marché en France est modifiée par le directeur général de l’Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé, celui-ci notifie cette modification au titulaire de l’autorisation d’importation parallèle qui prend les mesures nécessaires pour que la spécialité bénéficiant de l’autorisation d’importation parallèle respecte les dispositions des articles R. 5121-118, R. 5121-119 et R. 5121-128.