Article R5121-136-2 of the French Public Health Code

At the time of each parallel distribution operation, the company responsible for the parallel distribution of the medicinal product notifies the Director General of the Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé of the batch number of the medicinal product being distributed, stating the administrative identification number, the name, strength and pharmaceutical form of the medicinal product being distributed and the country of origin.

At the time of the first parallel distribution operation, the company sends the Agency, electronically in accordance with the procedures laid down by the Director General of the Agency, a copy of the packaging of the medicinal product placed on the market.

Original in French 🇫🇷

Article R5121-136-2

Lors de chaque opération de distribution parallèle, l’entreprise qui assure la distribution parallèle du médicament communique au directeur général de l’Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé le numéro des lots de la spécialité qui font l’objet de la distribution, en rappelant le numéro d’identification administrative, le nom, le dosage et la forme pharmaceutique de la spécialité pharmaceutique distribuée et l’Etat de provenance.

Lors de la première opération de distribution parallèle, l’entreprise transmet à l’Agence, par voie électronique selon les modalités prévues par le directeur général de l’Agence, une copie des éléments de conditionnement de la spécialité mise sur le marché.