Article R5121-136-3 of the French Public Health Code

When an adverse reaction to a proprietary medicinal product is reported to a company responsible for its parallel distribution, the latter will forward this report to the marketing authorisation holder for this proprietary medicinal product and, where applicable, to the company or organisation responsible for the operation of the proprietary medicinal product within the meaning of 3° of Article R. 5124-2. It invites the person responsible for the notification to report this adverse reaction to these same recipients.

Original in French 🇫🇷

Article R5121-136-3

Lorsqu’un effet indésirable d’une spécialité est signalé à une entreprise qui en assure la distribution parallèle, cette dernière procède à la transmission de ce signalement au titulaire de l’autorisation de mise sur le marché de cette spécialité et, le cas échéant, à l’entreprise ou l’organisme qui assure l’exploitation de la spécialité au sens du 3° de l’article R. 5124-2. Elle invite la personne à l’origine de la notification à signaler cet effet indésirable à ces mêmes destinataires.