Article R5121-141 of the French Public Health Code

By way of derogation from the provisions of Article R. 5121-138, when the medicinal products or products are contained in an outer packaging that complies with the requirements of the said Article, the primary packaging in blister pack form must include at least the following information:

1° The name of the medicinal product or product, the strength, the pharmaceutical form and, where appropriate, the name of the recipient (“infants”, “children” or “adults”) and, where the medicinal product contains no more than three active substances, the non-proprietary name(s) ;

2° The name of the holder of the marketing authorisation for the medicinal product or product;

3° The batch number;

4° The expiry date.

Original in French 🇫🇷

Article R5121-141

Par dérogation aux dispositions de l’article R. 5121-138, lorsque les médicaments ou les produits sont contenus dans un conditionnement extérieur conforme aux prescriptions dudit article, les conditionnements primaires sous forme de blister comportent au moins les indications suivantes :

1° Le nom du médicament ou du produit, le dosage, la forme pharmaceutique, le cas échéant la mention du destinataire (” nourrissons “, ” enfants ” ou ” adultes “), ainsi que, lorsque le médicament contient au maximum trois substances actives, la ou les dénominations communes ;

2° Le nom du titulaire de l’autorisation de mise sur le marché du médicament ou produit ;

3° Le numéro du lot de fabrication ;

4° La date de péremption.