Article R5121-146-1 of the French Public Health Code

In addition to the information provided for in articles R. 5121-138 and R. 5121-149, the labelling and package leaflet of traditional herbal medicinal products indicate that:

1° The product is a traditional herbal medicinal product with specified indications based exclusively on the age of use;

2° The user is invited to consult a doctor or a qualified health professional if symptoms persist during use of the medicinal product or if adverse effects not mentioned in the package leaflet occur.

Original in French 🇫🇷

Article R5121-146-1

Outre les mentions prévues aux articles R. 5121-138 et R. 5121-149, l’étiquetage et la notice des médicaments traditionnels à base de plantes indiquent que :

1° Le produit est un médicament traditionnel à base de plantes ayant des indications spécifiées sur la base exclusive de l’ancienneté de l’usage ;

2° L’utilisateur est invité à consulter un médecin ou un professionnel de la santé qualifié si les symptômes persistent pendant l’utilisation du médicament ou si des effets indésirables non mentionnés sur la notice se produisent.