Article R5121-146 of the French Public Health Code

The labelling and, where applicable, the package leaflet of the medicinal products referred to in article L. 5121-13 must bear the following information only:

1° Homeopathic medicinal product in clearly visible characters ;

2° The common name of the homeopathic stock or stocks with reference to the European pharmacopoeia or, failing that, the French pharmacopoeia, where this is included, followed by the degree of dilution. If the homeopathic medicinal product is composed of several strains, the common name of the strains mentioned on the labelling may be supplemented by an invented name;

3° The name and address of the proprietor of the medicinal product and, if the proprietor does not manufacture the medicinal product, of the manufacturer;

4° The route of administration and, if necessary, the method of administration;

5° The expiry date in plain language;

6° The pharmaceutical form;

7° The capacity of the sales model;

8° Where applicable, special storage precautions;

9° A special warning, if required for the medicinal product;

10° The manufacturing batch number;

11° The registration number (national number identifying the presentation of the medicinal product referred to in article R. 5121-4), followed by the words: “Registration without therapeutic indications”;

12° A warning advising the user to consult a doctor if symptoms persist.

Original in French 🇫🇷

Article R5121-146

L’étiquetage et, le cas échéant, la notice des médicaments mentionnés à l’article L. 5121-13 portent obligatoirement et exclusivement les mentions suivantes :

1° Médicament homéopathique en caractères très apparents ;

2° La dénomination commune de la ou des souches homéopathiques en se référant à la pharmacopée européenne ou, à défaut, française, lorsqu’elle y figure, suivie du degré de dilution. Si le médicament homéopathique est composé de plusieurs souches, la dénomination commune des souches mentionnée dans l’étiquetage peut être complétée par un nom de fantaisie ;

3° Les nom et adresse de l’exploitant du médicament et, si celui-ci ne fabrique pas le médicament, du fabricant ;

4° La voie d’administration et, si nécessaire, le mode d’administration ;

5° La date de péremption en clair ;

6° La forme pharmaceutique ;

7° La contenance du modèle de vente ;

8° S’il y a lieu, les précautions particulières de conservation ;

9° Une mise en garde spéciale, si elle s’impose pour le médicament ;

10° Le numéro du lot de fabrication ;

11° Le numéro d’enregistrement (numéro national identifiant la présentation du médicament mentionné à l’article R. 5121-4), suivi de la mention : ” Enregistrement sans indications thérapeutiques ” ;

12° Un avertissement conseillant à l’utilisateur de consulter un médecin si les symptômes persistent.