Article R5121-201-8 of the French Public Health Code

In the event of interruption or cessation of activity of an establishment or organisation mentioned in article L. 4211-9-1, the data relating to the traceability of advanced therapy medicinal products prepared on an ad hoc basis are transferred to the establishment or organisation authorised under the same article, with which it has set up agreements or procedures in application of I of article R. 4211-42.

In the event of interruption or cessation of activity of a pharmaceutical establishment mentioned in article L. 5124-1 or article L. 5124-9-1 manufacturing advanced therapy medicinal products prepared on an ad hoc basis, the data relating to the traceability of these medicinal products are transferred to the Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé

Original in French 🇫🇷

Article R5121-201-8

En cas d’interruption ou de cessation d’activité d’un établissement ou organisme mentionné à l’article L. 4211-9-1, les données relatives à la traçabilité des médicaments de thérapie innovante préparés ponctuellement sont transférées à l’établissement ou l’organisme autorisé au titre du même article, avec qui il a mis en place des accords ou des procédures en application du I de l’article R. 4211-42.

En cas d’interruption ou de cessation d’activité d’un établissement pharmaceutique mentionné à l’article L. 5124-1 ou à l’article L. 5124-9-1 fabriquant des médicaments de thérapie innovante préparés ponctuellement, les données relatives à la traçabilité de ces médicaments sont transférées à l’Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé