Article R5121-21-1 of the French Public Health Code

Where an application for marketing authorisation in France is made for a medicinal product which has already been authorised or is the subject of an application for marketing authorisation currently being examined in another Member State of the European Community or a State which is a party to the Agreement on the European Economic Area, without complying with the provisions of Subsection 3a of this Section, the Director General of the Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé shall immediately inform the applicant that the application is inadmissible and of the procedure to be followed.

Original in French 🇫🇷

Article R5121-21-1

Lorsqu’un médicament, déjà autorisé ou faisant l’objet d’une demande d’autorisation de mise sur le marché en cours d’instruction dans un autre Etat membre de la Communauté européenne ou partie à l’accord sur l’Espace économique européen, fait l’objet d’une demande d’autorisation de mise sur le marché en France sans respecter les dispositions de la sous-section 3 bis de la présente section, le directeur général de l’Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé informe immédiatement le demandeur de l’irrecevabilité de sa demande ainsi que de la procédure à suivre.