Article R5121-22 of the French Public Health Code

Where the application for marketing authorisation concerns a generator, it shall also include:

1° A general description of the system and a detailed description of the components of the system likely to affect the composition or quality of the preparation of the daughter nuclide;

2° The qualitative and quantitative characteristics of the eluate or sublimate.

Original in French 🇫🇷

Article R5121-22

Lorsque la demande d’autorisation de mise sur le marché concerne un générateur, elle comporte en outre :

1° Une description générale du système ainsi qu’une description détaillée des composantes du système susceptibles d’affecter la composition ou la qualité de la préparation du nucléide de filiation ;

2° Les caractéristiques qualitatives et quantitatives de l’éluat ou du sublimé.