Article R5121-29-2 of the French Public Health Code

When it is informed by the holder of a marketing authorisation for a medicinal product granted under 1°, 2° or 3° of article R. 5121-28, prior to the marketing of the medicinal product or speciality concerned, of the fact that for some of the indications, pharmaceutical forms or strengths of the reference medicinal product or speciality the intellectual property rights have not expired, the Director General of the Agency shall delete from the summary of product characteristics of the medicinal product or speciality authorised, pursuant to 1°, 2° or 3° of Article R. 5121-28, the parts referring to these indications, forms or strengths.

Original in French 🇫🇷

Article R5121-29-2

Lorsqu’il est informé par le titulaire d’une autorisation de mise sur le marché d’un médicament délivrée au titre du 1°, du 2° ou du 3° de l’article R. 5121-28, avant la commercialisation du médicament ou de la spécialité concerné, du fait que pour une partie des indications, des formes pharmaceutiques ou des dosages de la spécialité ou du médicament de référence les droits de propriété intellectuelle n’ont pas expiré, le directeur général de l’agence supprime du résumé des caractéristiques du produit du médicament ou de la spécialité autorisée, en application du 1°, du 2° ou du 3° de l’article R. 5121-28, les parties faisant référence à ces indications, formes ou dosages.