Article R5121-30 of the French Public Health Code

For the application of 1° of Article R. 5121-26, where reference is made to published scientific literature, experts must justify the use of this bibliographical documentation and demonstrate that it meets the requirements of the protocols adopted pursuant to Article R. 5121-11, taking into account in particular the pharmaceutical form and the constituents of the excipient.

Original in French 🇫🇷

Article R5121-30

Pour l’application du 1° de l’article R. 5121-26, lorsqu’il est fait référence à la littérature scientifique publiée, des experts justifient le recours à cette documentation bibliographique et démontrent qu’elle satisfait aux exigences des protocoles arrêtés en application de l’article R. 5121-11, compte tenu notamment de la forme pharmaceutique et des constituants de l’excipient.