Article R5121-51-6 of the French Public Health Code

At the end of the procedures provided for in this sub-section, the marketing authorisation is issued or varied by the Director General of the Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé within thirty days of notification of the agreement by the reference State or by the European Commission, subject to the applicant providing a French translation of the summary of product characteristics, the package leaflet and the labelling of the medicinal product concerned.

Original in French 🇫🇷

Article R5121-51-6

A l’issue des procédures prévues par la présente sous-section, la délivrance ou la modification de l’autorisation de mise sur le marché par le directeur général de l’Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé intervient dans un délai de trente jours après la notification de l’accord par l’Etat de référence ou par la Commission européenne, sous réserve de la fourniture par le demandeur d’une traduction en français du résumé des caractéristiques du produit, de la notice et de l’étiquetage du médicament concerné.