Article R5121-51-8 of the French Public Health Code

The Director General of the Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé or the applicant for marketing authorisation may refer the matter to the European Medicines Agency with a view to the application of the Community arbitration procedure provided for in Articles 32 to 34 of Directive 2001/83/EC of the European Parliament and of the Council when divergent decisions concerning the authorisation, variation, suspension or withdrawal of a medicinal product have been taken by Member States of the European Community or parties to the Agreement on the European Economic Area.

Original in French 🇫🇷

Article R5121-51-8

Le directeur général de l’Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé ou le demandeur de l’autorisation de mise sur le marché peut saisir l’Agence européenne des médicaments en vue de l’application de la procédure d’arbitrage communautaire prévue aux articles 32 à 34 de la directive 2001/83/ CE du Parlement européen et du Conseil lorsqu’un médicament a fait l’objet, de la part d’Etats membres de la Communauté européenne ou parties à l’accord sur l’Espace économique européen, de décisions divergentes concernant l’autorisation, sa modification, sa suspension ou son retrait.