Article R5121-72-2 of the French Public Health Code

When the authorisation is suspended, withdrawn or not renewed, or when a decision to modify the authorisation makes this necessary, the holder of the early access authorisation referred to in Article L. 5121-12 will take all necessary steps, in particular with stockholders, to stop distributing the medicinal product. If this measure is not taken within a timeframe compatible with the interests of public health, the Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé will take all appropriate measures.

Original in French 🇫🇷

Article R5121-72-2

Lorsque l’autorisation est suspendue, retirée ou non renouvelée, ou lorsqu’une décision de modification le rend nécessaire, le titulaire de l’autorisation d’accès précoce mentionnée à l’article L. 5121-12 prend toutes dispositions utiles, notamment auprès des détenteurs de stocks, pour faire cesser la distribution de la spécialité. Si cette mesure n’intervient pas dans des délais compatibles avec l’intérêt de la santé publique, l’Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé prend toutes mesures appropriées.