The Director General of the Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé shall refuse authorisation for compassionate access if the conditions laid down in I, II and V of Article L. 5121-12-1 or if the provisions of this section are not complied with, or for any other public health reason.
Le directeur général de l’Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé refuse l’autorisation d’accès compassionnel si les conditions prévues aux I, II et V de l’article L. 5121-12-1 ou si les dispositions prévues par la présente section ne sont pas respectées ou pour tout autre motif de santé publique.
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