Article R5121-76-10 of the French Public Health Code

The Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé publishes on its website :

1° The initial compassionate prescribing framework, the protocol for therapeutic use and patient follow-up and any amendments, indicating the date on which they come into force and the date on which they cease to have effect;

2° Summaries of the periodic summary reports approved by the Director General of the Agency;

3° The list of medicinal products for which a compassionate prescription framework has not been established following a report from one of the organisations mentioned in 1° to 4° of article R. 5121-76-2, in a given therapeutic indication.

The list of medicinal products covered by a compassionate prescribing framework and those for which this prescribing framework has ceased to be effective is published on the website of the Ministry of Health.

Original in French 🇫🇷

Article R5121-76-10

L’Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé publie sur son site internet :

1° Le cadre de prescription compassionnelle initial, le protocole d’utilisation thérapeutique et de suivi des patients et leurs modifications, en indiquant leurs date d’entrée en vigueur et la date à laquelle ils cessent de produire leurs effets ;

2° Les résumés des rapports de synthèse périodiques approuvés par le directeur général de l’agence ;

3° La liste des médicaments pour lesquels un cadre de prescription compassionnelle n’est pas établi à la suite du signalement de l’un des organismes mentionnés aux 1° à 4° de l’article R. 5121-76-2, dans une indication thérapeutique donnée.

La liste des médicaments faisant l’objet d’un cadre de prescription compassionnelle et de ceux pour lesquels ce cadre de prescription a cessé de produire ses effets est publiée sur le site internet du ministère chargé de la santé.