Article R5121-82 of the French Public Health Code

Classification in the category of medicinal products reserved for hospital use may only take place if the restrictions on prescribing, dispensing and administration of the medicinal product are justified by technical constraints on use or by reasons of safety of use, requiring the treatment to be carried out in hospital or in a hospital environment.

Original in French 🇫🇷

Article R5121-82

Le classement dans la catégorie des médicaments réservés à l’usage hospitalier ne peut intervenir que si les restrictions apportées à la prescription, à la délivrance et à l’administration du médicament sont justifiées par des contraintes techniques d’utilisation ou par des raisons de sécurité d’utilisation, nécessitant que le traitement s’effectue sous hospitalisation ou dans un environnement hospitalier.