Article R5121-84 of the French Public Health Code

Classification as a hospital prescription-only medicinal product may only take place if the restrictions placed on the prescription of the medicinal product are justified by the need to carry out the diagnosis and monitoring of the diseases for the treatment of which the medicinal product is normally used in establishments with suitable facilities, or by its pharmacological characteristics, its degree of innovation, or another public health reason.

Original in French 🇫🇷

Article R5121-84

Le classement dans la catégorie des médicaments à prescription hospitalière ne peut intervenir que si les restrictions apportées à la prescription du médicament sont justifiées par la nécessité d’effectuer dans des établissements disposant de moyens adaptés le diagnostic et le suivi des maladies pour le traitement desquelles le médicament est habituellement utilisé ou par ses caractéristiques pharmacologiques, son degré d’innovation, ou un autre motif de santé publique.