Article R5121-85 of the French Public Health Code

Classification in the category of medicinal products subject to hospital prescription means that the medicinal product may only be prescribed :

1° To a doctor, dental surgeon or midwife who meets the conditions laid down in Book I of Part IV of this Code, as well as in I of Article 60 of Law no. 99-641 of 27 July 1999 creating universal health cover, and who is practising in a public or private health establishment or in a health cooperation grouping authorised, respectively, under Articles L. 6132-2, as it stood prior to the publication of Law no. 2009-879 of 21 July 2009 on hospital reform and patients, health and the territories, and L. 6133-7, to carry out the tasks of a healthcare establishment, or, subject in these cases to its marketing authorisation, its early access authorisation under 1° of II of Article L. 5121-12 or the compassionate access authorisation under II of Article L. 5121-12-1 or the compassionate prescription framework under III of Article L. 5121-12-1 or its early access authorisation under II of Article L. 5121-12-1 or the compassionate prescription framework under III of Article L. 5121-12-1. 5121-12-1 or its import authorisation so provides, in a blood transfusion establishment authorised to dispense medicinal products to patients being treated there, in application of the provisions of article L. 1223-1, or in an addictology care, support and prevention centre or in a free information, screening and diagnosis centre provided for in article L. 3121-2 ;

2° To a doctor meeting the same conditions, strictly within the framework of the activity he or she carries out in a duly authorised cosmetic surgery facility;

3° In public health establishments, to any other person authorised to prescribe acting under the responsibility of a department manager or, if delegated by the latter, a manager of an internal structure of the department, excluding functional units.

Original in French 🇫🇷

Article R5121-85

Le classement dans la catégorie des médicaments à prescription hospitalière a pour effet de réserver la prescription du médicament :

1° A un médecin, un chirurgien-dentiste ou une sage-femme répondant aux conditions fixées au livre Ier de la partie IV du présent code, ainsi qu’au I de l’article 60 de la loi n° 99-641 du 27 juillet 1999 portant création d’une couverture maladie universelle, et exerçant dans un établissement de santé public ou privé ainsi que dans un groupement de coopération sanitaire autorisé, respectivement en vertu des articles L. 6132-2, dans sa rédaction antérieure à la publication de la loi n° 2009-879 du 21 juillet 2009 portant réforme de l’hôpital et relative aux patients, à la santé et aux territoires, et L. 6133-7, à assurer les missions d’un établissement de santé, ou, sous réserve, dans ces hypothèses, que son autorisation de mise sur le marché, son autorisation d’accès précoce au titre du 1° du II de l’article L. 5121-12 ou l’autorisation d’accès compassionnel au titre du II de l’article L. 5121-12-1 ou le cadre de prescription compassionnelle au titre du III de l’article L. 5121-12-1 ou son autorisation d’importation le prévoit, dans un établissement de transfusion sanguine autorisé à dispenser des médicaments aux malades qui y sont traités, en application des dispositions de l’article L. 1223-1, ou dans un centre de soins, d’accompagnement et de prévention en addictologie ou dans un centre gratuit d’information, de dépistage et de diagnostic prévu à l’article L. 3121-2 ;

2° A un médecin répondant aux mêmes conditions, dans le cadre strict de l’activité qu’il exerce dans une installation de chirurgie esthétique dûment autorisée ;

3° Dans les établissements publics de santé, à toute autre personne habilitée à prescrire agissant sous la responsabilité d’un responsable de pôle ou, sur délégation de celui-ci, d’un responsable d’une structure interne du pôle, à l’exclusion des unités fonctionnelles.