Article R5121-88 of the French Public Health Code

Classification in the category of medicinal products subject to initial hospital prescription has the following effects:

1° The initial prescription of the medicinal product is reserved :

a) To a doctor, dental surgeon or midwife who meets the conditions laid down in Book I of Part IV of this Code, as well as in I of article 60 of law no. 99-641 of 27 July 1999 creating universal health cover and who is practising in a public or private health establishment or in a health cooperation grouping authorised, under article L. 6133-7, to carry out the tasks of a health establishment, or, subject, in these cases, to his marketing authorisation, his early access authorisation under 1° of II of article L. 5121-12-12-1 or the compassionate access authorisation under II of article L. 5121-12-1 or the compassionate prescription framework under III of article L. 5121-12-1 or its import authorisation so provides, in a blood establishment authorised to dispense medicinal products to patients being treated there, in application of the provisions of article L. 1223-1, or in a centre for addiction care, support and prevention or in a free information, screening and diagnosis centre provided for in article L. 3121-2 ;

b) A doctor meeting the same conditions, strictly within the framework of the activity he or she carries out in a duly authorised cosmetic surgery facility;

c) In public health establishments, to any other person authorised to prescribe, acting under the responsibility of a department manager or, if delegated by the latter, a manager of an internal structure of the department, excluding functional units;

2° After this initial prescription, the treatment may be renewed by any prescriber under the conditions of ordinary law. The renewal prescription, when written by a prescriber other than those authorised to write the first prescription, contains the same information as the initial prescription. If necessary, it may include a change in the dosage or duration of treatment.

Original in French 🇫🇷

Article R5121-88

Le classement dans la catégorie des médicaments à prescription initiale hospitalière a les effets suivants :

1° La prescription initiale du médicament est réservée :

a) A un médecin, un chirurgien-dentiste ou une sage-femme répondant aux conditions fixées au livre Ier de la partie IV du présent code, ainsi qu’au I de l’article 60 de la loi n° 99-641 du 27 juillet 1999 portant création d’une couverture maladie universelle et exerçant dans un établissement de santé public ou privé ainsi que dans un groupement de coopération sanitaire autorisé, en vertu de l’article L. 6133-7, à assurer les missions d’un établissement de santé, ou, sous réserve, dans ces hypothèses, que son autorisation de mise sur le marché, son autorisation d’accès précoce au titre du 1° du II de l’article L. 5121-12 ou l’autorisation d’accès compassionnel au titre du II de l’article L. 5121-12-1 ou le cadre de prescription compassionnelle au titre du III de l’article L. 5121-12-1 ou son autorisation d’importation le prévoit, dans un établissement de transfusion sanguine autorisé à dispenser des médicaments aux malades qui y sont traités, en application des dispositions de l’article L. 1223-1, ou dans un centre de soins, d’accompagnement et de prévention en addictologie ou dans un centre gratuit d’information, de dépistage et de diagnostic prévu à l’article L. 3121-2 ;

b) A un médecin répondant aux mêmes conditions, dans le cadre strict de l’activité qu’il exerce dans une installation de chirurgie esthétique dûment autorisée ;

c) Dans les établissements publics de santé, à toute autre personne habilitée à prescrire agissant sous la responsabilité d’un responsable de pôle ou, sur délégation de celui-ci, d’un responsable d’une structure interne du pôle, à l’exclusion des unités fonctionnelles ;

2° Après cette première prescription, le traitement peut être renouvelé par tout prescripteur dans les conditions de droit commun. L’ordonnance de renouvellement, lorsqu’elle est rédigée par un prescripteur autre que ceux qui sont autorisés à effectuer la première prescription, reprend les mentions de l’ordonnance initiale. En cas de nécessité, elle peut comporter une modification de la posologie ou de la durée du traitement.