Article R5124-48-1 of the French Public Health Code

Marketing authorisation holders and pharmaceutical companies and organisations exploiting or distributing a medicinal product in France ensure, within the limits of their respective responsibilities, an appropriate and continuous supply to pharmacies and persons authorised to supply medicinal products, so as to cover the needs of patients in France.

Marketing authorisation holders and pharmaceutical companies exploiting medicinal products ensure an appropriate and continuous supply to all establishments authorised to carry out the activity of wholesaler-distributor mentioned in 5° of article R. 5124-2 in order to enable the latter to fulfil the obligations set out in article R. 5124-59 and to cover the needs of patients in France.

In addition, marketing authorisation holders and pharmaceutical companies exploiting medicinal products may call upon the companies engaged in the activity of depository mentioned in 4° of article R. 5124-2 to prevent and manage any situation of shortage.

Original in French 🇫🇷

Article R5124-48-1

Les titulaires d’autorisation de mise sur le marché et les entreprises pharmaceutiques et organismes exploitant ou distribuant en France un médicament assurent, dans la limite de leur responsabilité respective, un approvisionnement approprié et continu des pharmacies et des personnes autorisées à délivrer des médicaments, de manière à couvrir les besoins des patients en France.

Les titulaires d’autorisation de mise sur le marché et les entreprises pharmaceutiques exploitant des médicaments assurent un approvisionnement approprié et continu de tous les établissements autorisés au titre d’une activité de grossiste-répartiteur mentionnée au 5° de l’article R. 5124-2 afin de permettre à ces derniers de remplir les obligations prévues à l’article R. 5124-59 et de manière à couvrir les besoins des patients en France.

En outre, les titulaires d’autorisation de mise sur le marché et les entreprises pharmaceutiques exploitant des médicaments peuvent faire appel aux entreprises se livrant à l’activité de dépositaire mentionnées au 4° de l’article R. 5124-2 pour prévenir et gérer toute situation de rupture.