Article R5124-50 of the French Public Health Code

For batches of medicinal products or products benefiting from authorisation or registration which are imported from another Member State of the European Community or party to the Agreement on the European Economic Area, the French authorities will recognise the control reports corresponding to these batches held by the manufacturing establishment located in the Member State or party concerned, which holds a manufacturing or import authorisation for such medicinal products or products and which monitors these batches for France. The authorisation holder keeps these authorities informed of the identity of the holder of these reports.

Original in French 🇫🇷

Article R5124-50

Sont reconnus par les autorités françaises, pour les lots de médicaments ou produits bénéficiant des autorisations ou de l’enregistrement qui sont importés d’un autre Etat membre de la Communauté européenne ou partie à l’accord sur l’Espace économique européen, les comptes rendus du contrôle correspondant à ces lots détenus par l’établissement fabricant situé dans l’Etat membre ou partie concerné, titulaire d’une autorisation de fabrication ou d’importation de tels médicaments ou produits, qui assure le suivi de ces lots pour la France. Le titulaire de l’autorisation tient ces autorités informées de l’identité du détenteur de ces comptes rendus.