Article R5124-57-5 of the French Public Health Code

Where manufacturers and importers of investigational medicinal products entrust certain quality control operations to a laboratory in accordance with Article R. 5124-47 (2°), the biomedical research sponsor ensures that this laboratory complies with the elements relating to investigational medicinal products in the application for authorisation referred to in Article L. 1123-8 accepted by the Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé.

Original in French 🇫🇷

Article R5124-57-5

Dans le cas où les fabricants et importateurs de médicaments expérimentaux confient certaines opérations de contrôle de qualité à un laboratoire conformément à l’article R. 5124-47 (2°), le promoteur de la recherche biomédicale veille à ce que ce laboratoire respecte les éléments relatifs aux médicaments expérimentaux de la demande d’autorisation mentionnée à l’article L. 1123-8 acceptée par l’Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé.