Article R5125-1 of the French Public Health Code

I. – Authorisation to set up or transfer a pharmacy or to group together pharmacies, except for those mentioned in article L. 5125-10, is requested from the Director General of the Regional Health Agency of the place where the operation is planned, by the pharmacist(s) applying on their own behalf, or on behalf of the company they represent, to obtain this authorisation. Where the application is submitted by a company or by several pharmacists in joint ownership, it is signed by each partner or joint owner who is to work in the pharmacy.

The application must be accompanied by a file containing :

1° the identity and qualifications of the pharmacists and, where applicable, the identity and legal form of the company or companies behind the project;

2° the proposed location of the dispensary and that of the dispensary or dispensaries whose transfer or grouping is envisaged, where applicable;

3° evidence of the applicant’s rights to the proposed premises;

4° evidence of compliance with the minimum installation conditions laid down in articles R. 5125-8 and R. 5125-9.

The list of corresponding supporting documents is set by order of the Minister for Health.

The Director General of the Regional Health Agency registers the application on the date and at the time of receipt of the complete application. He will issue the applicant with a receipt stating the date and time of registration.

In the case of applications for transfers or mergers involving several regions, the Director General of the Regional Health Agency for the intended place of operation will send a copy of the complete application to the Director General of the Regional Health Agency for the original place of operation, or to the Regional Health Agencies for the original places of operation, with a view to taking the joint decision provided for in Article L. 5125-18.

II. – The opening of an annex to a pharmacy located in an airport, as provided for in article L. 5125-7-1, is subject to prior declaration to the Director General of the regional health agency with territorial jurisdiction. The composition of the application and the conditions under which it is examined are specified by order of the Minister for Health.

Original in French 🇫🇷

Article R5125-1

I. – L’autorisation de création, de transfert d’une officine de pharmacie ou de regroupement d’officines, sauf pour celles mentionnées à l’article L. 5125-10, est demandée au directeur général de l’agence régionale de santé du lieu où l’exploitation est envisagée, par le ou les pharmaciens sollicitant en leur nom, ou au nom de la société qu’ils représentent, l’obtention de cette autorisation. Lorsque la demande est présentée par une société ou par plusieurs pharmaciens réunis en copropriété, elle est signée par chaque associé ou copropriétaire devant exercer dans l’officine.

La demande est accompagnée d’un dossier comportant :

1° L’identité et la qualification des pharmaciens ainsi que, le cas échéant, l’identité et la forme juridique de la ou des sociétés auteurs du projet ;

2° La localisation projetée de l’officine et celle de l’officine ou des officines dont le transfert ou le regroupement est envisagé, le cas échéant ;

3° Les éléments de nature à justifier les droits du demandeur sur le local proposé ;

4° Les éléments permettant de vérifier le respect des conditions minimales d’installation prévues aux articles R. 5125-8 et R. 5125-9.

La liste des pièces justificatives correspondantes est fixée par arrêté du ministre chargé de la santé.

Le directeur général de l’agence régionale de santé procède à l’enregistrement de la demande à la date et à l’heure de la réception du dossier complet. Il délivre au demandeur un récépissé mentionnant la date et l’heure de cet enregistrement.

Dans le cas de demandes de transfert ou de regroupement concernant plusieurs régions, le directeur général de l’agence régionale de santé du lieu d’exploitation envisagé transmet un exemplaire du dossier complet au directeur général de l’agence régionale de santé du lieu d’exploitation d’origine ou des agences régionales de santé des lieux d’exploitation d’origine en vue de la prise de la décision conjointe prévue à l’article L. 5125-18.

II. – L’ouverture de l’annexe d’une officine implantée dans un aéroport, prévue à l’article L. 5125-7-1, fait l’objet d’une déclaration préalable auprès du directeur général de l’agence régionale de santé territorialement compétente. La composition du dossier et les conditions d’instruction sont précisées par arrêté du ministre chargé de la santé.