Article R5125-59 of the French Public Health Code

The dose of each active substance is defined as :

1° either its weight per unit of intake determined ;

2° or its centesimal proportion by weight in the preparation; or

3° or, in the case of a product titrated in biological units, the number of units contained per dosage unit, per cubic centimetre or for a given quantity by weight of the product, with the definition of the biological unit used if this definition is necessary to determine the activity of the medicinal product.

Original in French 🇫🇷

Article R5125-59

La dose de chaque substance active s’entend :

1° Soit de son poids par unité de prise déterminée ;

2° Soit de sa proportion centésimale pondérale dans la préparation ;

3° Soit, s’il s’agit d’un produit titré en unités biologiques, du nombre d’unités contenues par unité de prise, par centimètre cube ou pour une quantité pondérale déterminée du produit, avec la définition de l’unité biologique employée si cette définition est nécessaire à la détermination de l’activité du médicament.