Article R5126-61 of the French Public Health Code

The following shall be removed from the list mentioned in article R. 5126-58:

1° A medicinal product which ceases to fulfil the condition mentioned in 1°, 2° or 3° of article R. 5126-59. This deletion is carried out automatically and without prior notification of the authorisation holder or the company responsible for its operation or parallel distribution;

2° A medicinal product registered pursuant to 2° of Article R. 5121-58, at the request of the Ministers, after prior notification under the conditions set out in Article R. 5126-62 of the authorisation holder or the company responsible for its operation or parallel distribution;

3° A medicinal product which ceases to meet the criteria set out in 1° of Article R. 5126-58, after prior notification under the conditions set out in Article R. 5126-62 to the holder of the authorisation or the company responsible for its operation or parallel distribution.

Original in French 🇫🇷

Article R5126-61

Est radié dans les conditions suivantes de la liste mentionnée à l’article R. 5126-58 :

1° Un médicament qui cesse de remplir la condition mentionnée aux 1°, 2° ou 3° de l’article R. 5126-59. Cette radiation intervient d’office et sans information préalable du titulaire de l’autorisation, de l’entreprise qui en assure l’exploitation ou la distribution parallèle ;

2° Un médicament inscrit en application du 2° de l’article R. 5121-58, à la demande des ministres, après information préalable dans les conditions prévues à l’article R. 5126-62 du titulaire de l’autorisation ou de l’entreprise qui en assure l’exploitation ou la distribution parallèle ;

3° Un médicament qui cesse de répondre aux critères prévus au 1° de l’article R. 5126-58, après information préalable dans les conditions de l’article R. 5126-62 du titulaire de l’autorisation ou de l’entreprise qui en assure l’exploitation ou la distribution parallèle.