Article R5126-75 of the French Public Health Code

Authorisation for the creation or transfer is granted by the Director General of the regional health agency with territorial jurisdiction after obtaining the opinion of the competent central council of the national order of pharmacists. The competent council is notified by any means that provides a date certain for receipt of the notification. If the national order of pharmacists has not given its opinion within three months of the date of receipt of the referral, the Director General of the regional health agency may take a decision.

A copy of the decision to authorise or the reasoned decision to refuse is sent to the Prefect of the department.

The authorisation shall specify:

1° The location or locations of the pharmacy’s premises;

2° The various locations of the establishments, services or organisations served by the pharmacy;

3° The tasks and activities carried out by the in-house pharmacy on its own behalf or on behalf of another in-house pharmacy and, where applicable, the pharmaceutical form, nature of the products or operations in the case of the activity provided for in 2° of I of article R. 5126-9;

4° The tasks or activities carried out by another in-house-use pharmacy on behalf of the in-house-use pharmacy;

5° The time spent by the managing pharmacist, expressed in weekly half-days.

Original in French 🇫🇷

Article R5126-75

L’autorisation de création ou de transfert est délivrée par le directeur général de l’agence régionale de santé territorialement compétente après avis du conseil central compétent de l’ordre national des pharmaciens. Le conseil compétent est saisi par tout moyen donnant date certaine à la réception de la saisine. Si l’ordre national des pharmaciens n’a pas donné son avis dans un délai de trois mois à compter de la date de réception de la saisine, le directeur général de l’agence régionale de santé peut statuer.

Une copie de la décision d’autorisation ou de la décision motivée de refus est transmise au préfet du département.

L’autorisation mentionne :

1° Le ou les sites d’implantation des locaux de la pharmacie ;

2° Les différents sites d’implantation des établissements, services ou organismes desservis par la pharmacie ;

3° Les missions et les activités assurées par la pharmacie à usage intérieur pour son propre compte ou pour le compte d’une autre pharmacie à usage intérieur et, le cas échéant, la forme pharmaceutique, la nature des produits ou des opérations dans le cas de l’activité prévue au 2° du I de l’article R. 5126-9 ;

4° Les missions ou activités assurées par une autre pharmacie à usage intérieur pour le compte de la pharmacie à usage intérieur ;

5° Le temps de présence du pharmacien chargé de la gérance, exprimé en demi-journées hebdomadaires.