Article R5126-77 of the French Public Health Code

I.-In application of the second paragraph of I of article L. 5126-4, any changes to the information contained in the authorisation referred to in article R. 5126-75, which do not fall within the scope of II, must be declared in advance to the director general of the regional health agency with territorial jurisdiction by the chairman of the board of directors of the fire and rescue service. This declaration must be sent by any means that provides a date certain for receipt of the information.

The declaration must be accompanied by a file containing, among the information listed in article R. 5126-74, information enabling the director general of the regional health agency to assess the nature and importance of the change or changes requested.

The provisions of the third, fourth and fifth paragraphs of I of article R. 5126-32 are applicable to pharmacies for internal use in the fire and rescue services.

II. – Substantial changes to the fire and rescue service authorisation are subject to a prior declaration to the director general of the regional health agency with territorial jurisdiction.Substantial changes to the initial authorisation referred to in Article R. 5126-75 are subject to authorisation by the Director General of the regional health agency with territorial jurisdiction.

The provisions of the second to eighth paragraphs of II of Article R. 5126-32 are applicable to pharmacies for internal use in the fire and rescue services.

The authorisation mentions the modified and authorised elements provided for in II of article R. 5126-75.

Original in French 🇫🇷

Article R5126-77

I.-En application du deuxième alinéa du I de l’article L. 5126-4, les modifications des éléments figurant dans l’autorisation mentionnée à l’article R. 5126-75, qui ne relèvent pas du II, font l’objet d’une déclaration préalable auprès du directeur général de l’agence régionale de santé territorialement compétente par le président du conseil d’administration du service d’incendie et de secours. Cette déclaration est adressée par tout moyen donnant date certaine à la réception de l’information.

La déclaration est accompagnée d’un dossier comportant, parmi les renseignements énumérés à l’article R. 5126-74, les éléments permettant au directeur général de l’agence régionale de santé d’apprécier la nature et l’importance de la ou des modifications sollicitées.

Les dispositions des troisième, quatrième et cinquième alinéas du I de l’article R. 5126-32 sont applicables aux pharmacies à usage intérieur des services d’incendie et de secours.

II.-Les modifications substantielles de l’autorisation initiale mentionnée à l’article R. 5126-75 sont soumises à autorisation du directeur général de l’agence régionale de santé territorialement compétente.

Les dispositions du deuxième au huitième alinéas du II de l’article R. 5126-32 sont applicables aux pharmacies à usage intérieur des services d’incendie et de secours.

L’autorisation mentionne les éléments modifiés et autorisés prévus au II de l’article R. 5126-75.