Article R513-10-5 of the French Public Health Code

Without prejudice to the information required by other legislative or regulatory provisions, the container and packaging of each unit of tattooing product placed on the market free of charge or against payment must include the following information, written in such a way as to be legible, comprehensible and indelible:

1° The name of the product ;

2° The nominal content at the time of packaging, indicated by mass or volume;

3° The date of maximum durability, defined as the date until which the product, stored under appropriate conditions, continues to fulfil its initial function and in particular remains compliant with the provisions of article L. 513-10-4. The date of maximum durability is indicated by the words: “To be used before the end of”, followed either by the date itself, or by an indication of where it appears on the labelling. Where necessary, this information is supplemented by an indication of the conditions that must be met to ensure the durability indicated. The date is made up of the month and year, in clear order;

4° The production batch number or the reference enabling the production to be identified;

5° The wording “sterile”;

6° The name or company name and address of the person responsible for marketing a tattooing product established in France. These details may be abbreviated where the abbreviation enables the company to be identified. If there is more than one address, the underlined address designates the location of the file provided for in the third paragraph of article L. 513-10-5;

7° Special precautions for use, in particular those provided for in the list mentioned in 2° of article R. 513-10-4;

8° The list of ingredients in descending order of weight at the time of incorporation, preceded by the word “ingredients”. Ingredients with a concentration of less than 1% may be listed in any order after those with a concentration of more than 1%.

Colouring substances are designated by their Colour Index (CI) number or, failing this, by their international chemical name (IUPAC), their name according to the International Nomenclature of Cosmetic Ingredients (INCI), their Chemical Abstract Service (CAS) number or by their usual chemical name.

Ingredients other than colouring substances are designated by their international chemical name (IUPAC) or, failing this, by their name in the European Pharmacopoeia, their CAS number or by their usual chemical name.

The following are not considered as ingredients

a) Impurities contained in the raw materials used;

b) Subsidiary technical substances used during manufacture but not included in the composition of the finished product;

9° Where applicable, the telephone or fax numbers or the Internet address where the information provided for in article R. 513-10-14 is made available to the public.

Where this is not practical, the addresses mentioned in 6° and the information provided for in 7°, 8° and 9° may only appear on the packaging or on an enclosed medium.

Original in French 🇫🇷

Article R513-10-5

Sans préjudice des mentions exigées par d’autres dispositions législatives ou réglementaires, le récipient et l’emballage de chaque unité de produit de tatouage mis sur le marché à titre gratuit ou onéreux comportent les indications suivantes, inscrites de manière à être lisibles, compréhensibles et indélébiles :

1° La dénomination du produit ;

2° Le contenu nominal au moment du conditionnement, indiqué en masse ou en volume ;

3° La date de durabilité maximale, définie comme étant la date jusqu’à laquelle le produit, conservé dans des conditions appropriées, continue à remplir sa fonction initiale et reste notamment conforme aux dispositions de l’article L. 513-10-4. La date de durabilité maximale est annoncée par la mention : ” A utiliser avant fin “, suivie soit de la date elle-même, soit de l’indication de l’endroit de l’étiquetage où elle figure. En cas de besoin, ces mentions sont complétées par l’indication des conditions dont le respect permet d’assurer la durabilité indiquée. La date se compose de l’indication, en clair et dans l’ordre, du mois et de l’année ;

4° Le numéro de lot de fabrication ou la référence permettant l’identification de la fabrication ;

5° La mention ” stérile ” ;

6° Le nom ou la raison sociale et l’adresse de la personne responsable de la mise sur le marché d’un produit de tatouage établie en France. Ces mentions peuvent être abrégées lorsque l’abréviation permet l’identification de l’entreprise. En cas de pluralité d’adresses, celle qui est soulignée désigne le lieu où se trouve le dossier prévu au troisième alinéa de l’article L. 513-10-5 ;

7° Les précautions particulières d’emploi, notamment celles prévues par la liste mentionnée au 2° de l’article R. 513-10-4 ;

8° La liste des ingrédients dans l’ordre décroissant de leur importance pondérale au moment de leur incorporation, précédée du mot ” ingrédients “. Les ingrédients en concentration inférieure à 1 % peuvent être mentionnés dans un ordre quelconque après ceux dont la concentration est supérieure à 1 %.

Les substances colorantes sont désignées par leur numéro de registre du Colour Index (CI) ou, à défaut, par leur dénomination chimique internationale (IUPAC), leur dénomination selon la nomenclature internationale des ingrédients cosmétiques (INCI), leur numéro de registre du Chemical Abstract Service (CAS) ou par leur dénomination chimique usuelle.

Les ingrédients autres que les substances colorantes sont désignés par leur dénomination chimique internationale (IUPAC) ou, à défaut, par leur dénomination figurant dans la pharmacopée européenne, leur numéro CAS ou par leur dénomination chimique usuelle.

Ne sont pas considérées comme ingrédients :

a) Les impuretés contenues dans les matières premières utilisées ;

b) Les substances techniques subsidiaires utilisées lors de la fabrication mais ne se retrouvant pas dans la composition du produit fini ;

9° Le cas échéant, les numéros de téléphone ou de télécopie ou l’adresse internet où sont mises à la disposition du public les informations prévues à l’article R. 513-10-14.

En cas d’impossibilité pratique, les adresses mentionnées au 6° et les indications prévues aux 7°, 8° et 9° peuvent ne figurer que sur l’emballage ou sur un support joint.