Article R5131-1 of the French Public Health Code

The declaration provided for in article L. 5131-2 shall be sent to the Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé by a person authorised to bind the company to which the establishment belongs by any means giving it a date certain. It includes the following information:

1° The name or corporate name and address of the company to which the establishment belongs, as well as the address of the establishment which carries out the activity of manufacturing or packaging cosmetic products;

2° The name and position of the declarant;

3° (Cancelled) ;

4° Administrative information relating to the establishment where the activity of manufacturing or packaging cosmetic products is carried out;

5° Technical information relating to the activities of manufacturing and packaging cosmetic products, as well as the existence, where applicable, of other activities carried out on the site.

The list of information referred to in 4° and 5° is specified by order of the Minister for Health after receiving the opinion of the National Agency for the Safety of Medicines and Health Products.

The Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé must be notified without delay of the cessation of the establishment’s activities by any means capable of acknowledging receipt.

Original in French 🇫🇷

Article R5131-1

La déclaration prévue à l’article L. 5131-2 est adressée à l’Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé par une personne habilitée à engager l’entreprise à laquelle appartient l’établissement par tout moyen lui conférant date certaine. Elle comprend les renseignements suivants :

1° Le nom ou la dénomination sociale et l’adresse de l’entreprise à laquelle appartient l’établissement ainsi que l’adresse de l’établissement qui exerce l’activité de fabrication ou de conditionnement de produits cosmétiques ;

2° Le nom et la fonction du déclarant ;

3° (Annulé) ;

4° Des renseignements administratifs relatifs à l’établissement où s’exerce l’activité de fabrication ou de conditionnement de produits cosmétiques ;

5° Des informations techniques relatives aux activités de fabrication et de conditionnement de produits cosmétiques, ainsi qu’à l’existence, le cas échéant, d’autres activités exercées sur le site.

La liste des informations mentionnées aux 4° et 5° est précisée par arrêté du ministre chargé de la santé après avis de l’Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé.

La cessation d’activité de l’établissement est communiquée sans délai à l’Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé par tout moyen permettant d’en accuser réception.