Article R5131-9 of the French Public Health Code

The responsible person as determined in Article 4 of Regulation (EC) No 1223/2009 of the European Parliament and of the Council of 30 November 2009 concerning cosmetic products and distributors of cosmetic products as defined in Article 2(1)(e) of the same Regulation :

1° Must report without delay to the Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé the serious adverse reactions mentioned in Article 23 of Regulation (EC) No 1223/2009 of the European Parliament and of the Council of 30 November 2009 on cosmetic products;

2° May report to the aforementioned Agency other adverse reactions and reactions likely to result from misuse of the product, pursuant to I of Article L. 5131-5.

Original in French 🇫🇷

Article R5131-9

La personne responsable telle que déterminée à l’article 4 du règlement (CE) n° 1223/2009 du Parlement européen et du Conseil, du 30 novembre 2009, relatif aux produits cosmétiques et les distributeurs de produits cosmétiques tels que définis au e du paragraphe 1 de l’article 2 du même règlement :

1° Doivent déclarer sans délai à l’Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé les effets indésirables graves mentionnés à l’article 23 du règlement (CE) n° 1223/2009 du Parlement européen et du Conseil, du 30 novembre 2009, relatif aux produits cosmétiques ;

2° Peuvent déclarer à l’agence précitée les autres effets indésirables et les effets susceptibles de résulter d’un mésusage du produit, en application du I de l’article L. 5131-5.