Article R5132-1 of the French Public Health Code

The provisions of this section apply to the medicinal products mentioned in Article L. 5111-1, where these medicinal products :

1° Are classified, by decision of the Director General of the Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé, in lists I or II defined in article L. 5132-6, or as narcotic or psychotropic drugs ;

2° Or contain one or more substances or preparations classified, by decision of the Director General of the Agency, in the same lists I or II or as narcotics or psychotropic substances.

When the substances, preparations or medicinal products mentioned in 1° and 2°, classified as narcotic or psychotropic, are used in veterinary medicine, the Director General of the Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (French National Agency for the Safety of Medicines and Health Products) seeks the opinion of the Director General of the Agence nationale de sécurité sanitaire de l’alimentation, de l’environnement et du travail (French National Agency for Food, Environmental and Occupational Health Safety) before making a decision.

The substances, preparations or medicinal products mentioned in 1° and 2°, which are used in veterinary medicine, are classified in lists I or II defined in article L. 5132-6 by order of the Minister for Health, on a proposal from the Director General of the National Agency for the Safety of Medicines and Health Products after obtaining the opinion of the Director General of the National Agency for Food, Environmental and Occupational Health Safety.

The medicinal products mentioned in the previous paragraphs may be subject to a classification other than that of the classified substance(s) or preparation(s) they contain. They are then subject to the rules relating to the classification mentioned in 1° above.

When a non-classified medicinal product contains several substances or preparations with different classifications, it is subject to the most stringent regime relating to the classification of these substances or preparations in the following descending order: narcotic, list I, list II.

Original in French 🇫🇷

Article R5132-1

Les dispositions de la présente section s’appliquent aux médicaments mentionnés à l’article L. 5111-1, lorsque ces médicaments :

1° Sont classés, par décision du directeur général de l’Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé, sur les listes I ou II définies à l’article L. 5132-6, ou comme stupéfiants ou psychotropes ;

2° Ou renferment une ou plusieurs substances ou préparations classées, par décision du directeur général de l’agence, sur les mêmes listes I ou II ou comme stupéfiants ou psychotropes.

Lorsque les substances, préparations ou médicaments mentionnés aux 1° et 2°, classés comme stupéfiants ou psychotropes, sont utilisés en médecine vétérinaire, le directeur général de l’Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé sollicite, préalablement à sa décision, l’avis du directeur général de l’Agence nationale de sécurité sanitaire de l’alimentation, de l’environnement et du travail.

Les substances, préparations ou médicaments mentionnés aux 1° et 2°, qui sont utilisés en médecine vétérinaire, sont classés sur les listes I ou II définies à l’article L. 5132-6 par arrêté du ministre chargé de la santé, sur proposition du directeur général de l’Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé après avis du directeur général de l’Agence nationale de sécurité sanitaire de l’alimentation, de l’environnement et du travail.

Les médicaments mentionnés aux alinéas précédents peuvent faire l’objet d’un classement autre que celui de la ou des substances ou préparations classées qu’ils comportent. Ils sont alors soumis au régime se rapportant au classement mentionné au 1° ci-dessus.

Lorsqu’un médicament non classé contient plusieurs substances ou préparations relevant d’un classement différent, il est soumis au régime le plus strict se rapportant au classement de ces substances ou préparations selon l’ordre décroissant suivant : stupéfiant, liste I, liste II.