Article R5132-103 of the French Public Health Code

Any company or organisation exploiting a medicinal product or product mentioned in article R. 5132-98 must immediately report any serious case of pharmacodependence, abuse or misuse of this medicinal product or product of which it is aware to the Director General of the Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé.

Original in French 🇫🇷

Article R5132-103

Toute entreprise ou organisme exploitant un médicament ou produit mentionné à l’article R. 5132-98 déclare immédiatement tout cas grave de pharmacodépendance, d’abus ou d’usage détourné de ce médicament ou produit dont il a connaissance au directeur général de l’Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé.