Article R5139-17 of the French Public Health Code

The authorisation holder shall record any acquisition, transfer, import or export of micro-organisms and toxins or products containing them in a special register or by any appropriate computer system.

This register or these records must be kept for a period of forty years from the date of the last operation mentioned therein in order to be produced at the request of the competent authorities. This period is reduced to ten years for biological samples, anatomical parts or organisms contaminated by micro-organisms and toxins included on the list provided for in article L. 5139-1.

In the event of permanent closure of the establishment or cessation of activity, this register or these records shall be deposited with the Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé.

The provisions of this article do not apply to medicinal products for human use and veterinary medicinal products containing inactivated or attenuated micro-organisms or toxins, to which the provisions of articles R. 5124-58, R. 5141-140 and R. 5142-50 apply respectively.

Original in French 🇫🇷

Article R5139-17

Le titulaire de l’autorisation inscrit toute acquisition, toute cession, toute importation ou toute exportation de micro-organismes et toxines ou de produits en contenant sur un registre spécial ou l’enregistre par tout système informatique approprié.

Ce registre ou ces enregistrements sont conservés pendant quarante ans à compter de la date de la dernière opération qui y est mentionnée pour être présentés à toute réquisition des autorités compétentes. Ce délai est réduit à dix ans pour ce qui concerne les prélèvements biologiques, pièces anatomiques ou organismes contaminés par des micro-organismes et toxines inscrits sur la liste prévue à l’article L. 5139-1.

En cas de fermeture définitive de l’établissement ou de cessation d’activité, ce registre ou ces enregistrements sont déposés à l’Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé.

Les dispositions du présent article ne s’appliquent pas aux médicaments à usage humain et aux médicaments vétérinaires contenant des micro-organismes ou des toxines ayant fait l’objet d’une inactivation ou d’une atténuation, auxquels s’appliquent les dispositions prévues respectivement aux articles R. 5124-58, R. 5141-140 et R. 5142-50.