Article R5139-18 of the French Public Health Code

The establishment in which the operations for which authorisation has been granted are carried out operates in compliance with the rules of good practice laid down under the conditions referred to in 3° of Article R. 5139-20 and designed to guarantee biological safety and security.

The following definitions apply

1° Biological safety: all measures and practices aimed at protecting people and the environment from the consequences of infection, intoxication or the dissemination of micro-organisms or toxins;

2° Biological security: all measures and practices aimed at preventing the risks of loss, theft, misappropriation or misuse of all or part of micro-organisms or toxins with the aim of causing disease or death in human beings.

Original in French

Article R5139-18

L’établissement dans lequel sont effectuées les opérations ayant fait l’objet d’une autorisation fonctionne dans le respect des règles de bonnes pratiques fixées dans les conditions mentionnées au 3° de l’article R. 5139-20 et tendant à garantir la sécurité et la sûreté biologiques.

On entend par :

1° Sécurité biologique : l’ensemble des mesures et des pratiques visant à protéger les personnes et l’environnement des conséquences liées à l’infection, à l’intoxication ou à la dissémination de micro-organismes ou de toxines ;

2° Sûreté biologique : l’ensemble des mesures et des pratiques visant à prévenir les risques de perte, de vol, de détournement ou de mésusage de tout ou partie de micro-organismes ou de toxines dans le but de provoquer une maladie ou le décès d’êtres humains.